ЭФФЕКТИВНАЯ ТЕРАПИЯ

ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ

  • Ноталорон новости
  • Наши конференции
  • Гепатология Ноталорон

ИММУНОЛОГИЯ

22 -10/19

Опыт применения препарата HOTAЛOPOH в терапии текущей латентной ЦМВ/ЭБВ у детей.

ГЕПАТОЛОГИЯ

06 - 06/19

HCV реконструирует липидный обмен в инфицированных клетках

НОВОСТИ

13/14 - 06/19

Экспрессия миелопероксид (MPO) у пациентов страдающих циррозом

ФАРМАКОТЕРАПИЯ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ

Ноталорон® препарат для лечения гепатитов, циррозов печени, в том числе вирусных гепатитов С, В

Ноталорон® является лекарственным препаратом новой категории веществ, содержащим молекулярный комплекс сахаров*, аффинных к рецепторам гепатоцитов и панкреоцитов (*Н-пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза).
При применении препарата  в короткие сроки уменьшается активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП. При вирусных гепатитах препарат проявляет опосредованный противовирусный эффект, значимо влияет на выраженность виремии.
Ноталорон® останавливает воспаление, препятствует запуску фиброзного каскада,  тормозит формирование и развитие цирроза печени, приводит к обратному развитию жировой дегенерации печени. Препарат значительно улучшает функционирование ферментных систем органа, ускоряет перемещение веществ, усиливает защиту и участвует в делении клеток.  В оценке терапевтического эффекта препарата, доказанного в ходе клинических испытаний фазы II, III, можно считать достоверное снижение воспалительной активности при морфологических исследованиях (биопсия печени).
При применении препарата Ноталорон® в терапии диффузных заболеваний печени, в том числе вирусных гепатитов, достижение полной клинико-биохимической ремиссии фиксируются на 7-21 день терапии, что свидетельствует о высокой терапевтической эффективности препарата.

Ремиссия определяется следующим образом :

  • купирование болевого абдоминального,  диспепсического синдромов, признаков холестаза, интоксикации, нормализация АЛТ, АСТ, ЩФ, общего билирубина, тимоловой пробы;

  • достижение сероконверсии PCR HBV(-) при ОВГВ, сероконверсия при ХВГВ (PCR HBV(-))

       и ХВГС (PCR HСV(-));

  • улучшение морфологической картины печени по результатам биопсии;

МЕХАНИЗМЫ ДЕЙСТВИЯ

 ​ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • В составе противовирусной терапии острых и хронический вирусных гепатитов В, С

  • Циррозы печени в стадии компенсации и субкомпенсации;

  • Жировая дегенерация печени (НАЖБ)

  • Неалкогольный стеатогепатит; 

  • Алкогольные болезни печени на любой стадии;

  • Токсические поражения печени;

  • Лекарственные поражения печени; 

  • В составе сопроводительной терапии онкологических пациентов до/вовремя/после химио

 

Фармакотерапветические  эффекты препарата Ноталорон® в клинике ХДЗП, подтвержденные биохимическими, гистологическими и цитологическими методами анализа позволяют сделать следующие выводы:

  • Препарат снижает уровень аберрантных антигенов главного комплекса гистосовместимости (HLA), снижает экспрессию антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах. Последнее сопровождается подавлением агрессии Т-лимфоцитов по отношению к клеткам печени, уменьшением продукции аутоантител и, как следствие, купированием иммунопатологических реакций в печени.

  • Препарат существенно влияет на характер иммунологических показателей в процессе лечения. Фиксируется тенденция к сбалансированию основных субпопуляций клеточного звена иммунитета, сопряженная с выраженной картиной десенсибилизации. Установлено что биологической мишенью для препарата являются - Т-хелперы (Th1, Th2). В меньшей степени препарат влияет на В-лимфоциты. Препарат снижает уровень АСЛ (Антиген связывающие лимфоциты) в периферической крови путем блокады клеточного повреждения в органах регуляции гомеостаза.

  • Установлено, что Ноталорон® подавляет активность вирусов и повышает активность работы иммунной системы, путем стимуляции интерферонов через изменение выработки  интерлейкина-2 и изменение активности макрофагов. Препарата гликолизируетбелок р7 вируса гепатита С.

  • Ноталорон® подавляет активность 5-липоксигеназы, что приводит к снижению образования лейкотриена В4, который отвечает за привлечение и миграцию лейкоцитов в область воспаления и индуцирует высвобождение секреторных гранул нейтрофилов, что связано с образованием реактивных форм кислорода.

  • Установлено что длительная активация системы мононуклеарных фагоцитов (СМФ) сопровождается дополнительным избыточным синтезом АФК (в результате кислородного взрыва) и гиперпродукцией провоспалительных цитокинов, что способствует прогрессии оксидативного стресса и цитокинового дисбаланса при ХДЗП. Препарат Ноталорон® оказывает подавляющее действие на систему мононуклеарных фагоцитов (СМФ), за счет подавления образование провоспалительных интерлейкинов 1,6, так же препарат оказывает подавляющее действие на рецепторы интерлейкина-2.

  • Препарат способствует восстановлению аэробного гликолиза за счет активации NAD-зависимых ферментных дегидрогеназ цикла Кребса (никотинамид), ресинтеза АТФ (Аденозинтрифосфат ) и ГТФ (GTP Гуанозинтрифосфат ), а также вторичных месссенджеров  цАМФ и цГМФ (инозин, рибофлавин). В условиях нормализации энергосинтезирующей функции митохондрий, из АТФ и метионина образуется эндогенный S-аденозил-L-метионин, принимающий участие в реакциях трансметилирования и, тем самым, обеспечивающий продукцию глутатиона. Таким, образом, действие активных компонентов, входящих в состав препарата Ноталорон®, обуславливают выраженный антиоксидантный эффект.

  • Ноталорон® усиливает антитоксическую функцию печени вследствие способности пентозных сахаров проникать в клетку гепатоцита и включаться в процесс стимуляции репарации. Этот способ восстановления целостности ДНК клетки заключается в репарации пробелов, образующихся в дочерних цепях, не удаленных в ходе репликации димеров. Белковый комплекс может перебраться через повреждение и возобновить реакцию репликации без помощи затравки (короткого участка РНК) посредством «мостика» из пентозных сахаров, входящих в состав молекулярно комплекса препарата Ноталорон® (Рибоза,  β-D-рибозы — β-D-дезоксирибоза используется при генетической транскрипции, так же β-D-рибоза является компонентом АТФ).

  • Ноталорон® подавляет синтез тромбоцит-активирующего фактора (PAF), который является сильным фосфолипидным медиатором воспаления.

  • Препарат обеспечивает эффект ингибирования противовоспалительной активности ИЛ-10 в печени, который снижает экспрессию цитокинов Th1, антигенов MHC класса II и ко-стимулирующих молекул на макрофагах. Увеличивает выживаемость B-клеток, и их пролиферацию и продукцию антител. Блокирует активность NF-κB и регулирует сигнальный путь JAK-STAT, ингибирует индукцию секреции воспалительных цитокинов ФНО IL-1β,, интерлейкина 12 и интерферона-гамма.

  

 

Ноталорон®

Регистрация Казахстан: РК-ЛС-5№023723

Регистрация Киргизия: KG.1. 3. 59. 06274-2019

Регистрация Узбекистан: DV/X 05845/02/19

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ноталорон®

Торговое название: Ноталорон®

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 3 мл

Cостав:  1 мл препарата содержит

активное вещество: Н-Пентоксениала 10.06 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительный тракт  и обмен  веществ. Препараты для лечения заболеваний печени  и желчевыводящих  путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

После в/м введения препарат мгновенно всасывается в кровь, и определить его распределение не представляется возможным, так как, в его составе всего 0,012 мг сахаров в среднем на 10 кг веса пациента. О присутствии и действии препарата можно судить лишь по косвенным признакам.

Фармакодинамика

Ноталорон® является лекарственным средством новой категории веществ, которое обладает молекулой, содержащей группу сахаров, аффинных к рецепторам гепатоцитов, панкреоцитов.

  • Препарат проявляет специфическое, присущее только ему, фармакологическое действие не характерное для его других химических ингредиентов.

  • Стимулирующим образом воздействует на энергетический обмен, снижает воспалительный процесс за счет взаимодействия с 5 оксилипоксигеназой, блокированием противовоспалительных цитокинов, активизирует ион-транспортные системы клеточных мембран, развивает защитную антиоксидантную функцию, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов.

  • Препарат усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает белоксинтезирующую и липидобразовательную функцию, способствует достижению сероконверсии при хронических вирусных гепатитах В и С, уменьшает клинические проявления гепатита, улучшая функциональное состояние печени, улучшает биохимические показатели функции печени, уменьшает содержание маркеров повреждения гепатоцитов – АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП.

  • Благотворно влияет на гемопоэз, нормализуя генерацию гемоглобина, лейкоцитов, периферическую и центральную гемодинамику.

  • Препятствуют прогрессированию фиброза печени.

  • Способствуют восстановлению функций печени, в том числе утрачиваемых при гепатитах, циррозе и т.д. Данный спектр воздействия положительным образом влияет на физическую работоспособность и улучшение качества жизни.

Показания к применению:

  • гепатиты различной этиологии и патогенеза

  • цирроз печени (кроме терминальных стадий)

  • жировая дегенерация печени

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат вводят внутримышечно, два раза в сутки по 3,0 мл.

Продолжительность курса лечения 10 дней (60.0 мл).

Максимальная разовая доза 3,0 мл, суточная – 6,0 мл.

При хронических диффузных заболеваниях печени в зависимости от активности и фазы заболевания курс лечения можно повторить (по назначению лечащего врача).

Побочные действия:

Часто:

- повышение аппетита

Неизвестно:

- бессонница

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, крапивница)

Противопоказания:

  • повышенная гиперчувствительность к препарату

  • аллергические реакции на мед и медсодержащие продукты

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

  • безопасности и эффективности)

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия:

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Следует с осторожностью назначать Ноталорон® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан. Совместим со всеми водорастворимыми препаратами. Потенцирует действие иммуномодуляторов, противовирусных препаратов и антибиотиков. Не применяется с гормонами ввиду инактивации последних.

Особые указания:

Имеются клинические данные, подтверждающие отсутствие негативных изменений в динамике показателей гликемии, что позволяет применение препарата при наличии нарушения толерантности к углеводам.

Повышение аппетита при хронических заболеваниях печени можно рассматривать как явление, свидетельствующее о процессах нормализации печеночной деятельности.

Во время лечения Ноталороном® следует отказаться от приема спиртного и курения.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Ноталорона® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения Ноталорона®   при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка:

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение -  симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка:

По 3 мл в ампулы шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки из картона помещают в коробки из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

ТОО «Бейсенфарм», Республика Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Скачать Инструкция (Рус) >>

Скачать Инструкци (Каз) >>

Ноталорон препараты гепатиты

Ноталорон видеопрезентация

Лечение гепатитов, циррозов печени
Ноталорон терапия гепатитов, циррозов печени
 

Данный веб-сайт содержит информацию для  специалистов в области медицины и фармацевтики Казахстана, и может содержать информацию по продукции, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Такая информация весьма неопределенна и подвержена существенному влиянию различных факторов, включая научные, деловые, экономические и финансовые, и вследствие этого фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены на настоящем Интернет-сайте. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача. Правовое Соглашение>>

  • Ноталорон новости
  • Наши конференции
  • Гепатология Ноталорон

Produced by: TM Notaloron® Medical Communications  | ООО КсеалМед 2018 | 191028 Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 27-29, литера А | Email:  kcealmedinfo@bk.ru